Comunicados importantes
Norditropin® FlexPro® (somatropina)
Disponibilidade do medicamento Norditropin® FlexPro® no mercado brasileiro
Como fornecedora responsável e sempre preocupada com a saúde e
segurança dos seus pacientes, a Novo Nordisk comunica que, a partir de
abril de 2024, o medicamento Norditropin® FlexPro® estará novamente
disponível no mercado brasileiro.
Este retorno ocorre em um momento em que ainda há uma escassez
global do produto, causada por uma produção abaixo do esperado. Isso
acontece em decorrência de ajustes na instalação e operação de uma
nova linha de envase na Dinamarca, de onde produto é importado.
Esclarecemos que essa situação não está relacionada a questões de
qualidade ou regulatórias.
Enquanto as apresentações de 10mg e 15mg terão o abastecimento
restabelecido, a apresentação de Norditropin® FlexPro® de 5mg terá
disponibilidade intermitente durante o ano.
Para garantir o acesso do medicamento aos pacientes que já o
utilizavam, a Novo Nordisk não abrirá, temporariamente, novos
cadastros em seu Programa de Suporte ao Paciente NovoDia para o
produto – apenas os pacientes já anteriormente cadastrados no NovoDia
terão acesso aos benefícios do Programa.
Pacientes novos ou sem cadastro prévio no Programa NovoDia poderão
adquirir Norditropin® FlexPro® fora do Programa, sem acesso aos
benefícios oferecidos dentro do NovoDia.
Além disso, todos os pacientes de Norditropin® FlexPro® cadastrados
no Programa NovoDia terão um limite de compra de 7 (sete) caixas do
medicamento, por apresentação, por mês, vinculado ao CPF de cadastro
do paciente.
A Novo Nordisk reforça que buscou a melhor alternativa possível para
viabilizar o retorno do medicamento ao mercado. Esta é uma situação
que levamos muito a sério e estamos trabalhando intensamente para
resolvê-la quanto antes.
Reforçamos que todas as decisões da Novo Nordisk são tomadas com
base na programação de produção que recebemos das fábricas e colocam o
paciente em primeiro lugar, visando dar continuidade ao tratamento.
Mais informações podem ser obtidas através do SAC da Novo Nordisk pelo
telefone 0800 014 44 88 ou pelo e-mail sac.br@novonordisk.com
Rybelsus® (semaglutida oral)
Novo combo para manutenção do tratamento com Rybelsus® disponível
no Programa NovoDia
A Novo Nordisk informa aos pacientes em tratamento com Rybelsus®
(semaglutida oral) que o combo de início de tratamento, que inclui
Rybelsus® 3mg + 7mg, será descontinuado a partir de 1º de abril de
2024. A partir desta data, será disponibilizado o combo de manutenção,
que contém Rybelsus® nas apresentações de 7mg e 14mg.
A adesão ao tratamento é fundamental para preservar a sua qualidade
de vida e bem-estar. Pensando nisso, o Programa NovoDia passa a
oferecer condições especiais na aquisição do combo de manutenção, onde
será aplicado um desconto de 59% na segunda caixa do medicamento.
Esse benefício é aplicável tanto na compra de apresentações iguais
(caixas iguais) quanto na combinação das apresentações de Rybelsus®
7mg e 14mg, permitindo flexibilidade e economia na continuidade do seu
tratamento. A aquisição dos combos promocionais não tem limite de
quantidade de compra por CPF cadastrado.
*Os benefícios poderão ser alterados a qualquer tempo.
*Não
utilize medicamentos sem o conhecimento e acompanhamento do seu
médico.
*Material destinado exclusivamente para pacientes
cadastrados no Programa NovoDia.
Tresiba® FlexTouch® (Insulina degludeca)
Nova forma de apresentação do
produto Tresiba® FlexTouch® (Insulina degludeca)
A Novo Nordisk, empresa líder global em saúde, informa que, a partir
de março de 2024, o medicamento Tresiba®️ FlexTouch®️ passará a ser
comercializado em embalagem com cinco canetas, e não mais uma unidade
por embalagem.
Posologia, instruções de uso e o valor do medicamento por caneta
permanecerão os mesmos. A caixa com cinco unidades será vendida a R$
740,00. Em casos de dúvidas, é recomendado que o paciente converse com
o seu médico. A decisão da mudança foi tomada após avaliação
criteriosa para definir a melhor alternativa que trouxesse o menor
impacto na jornada de tratamento dos pacientes. Priorizou-se garantir
o fornecimento sem alterar o preço do produto unitário, visando uma
programação do tratamento por um período maior e a redução nos riscos
de abastecimento que afetam a cadeia global de suprimentos de medicamentos.
Com este cenário desafiador, a Novo Nordisk adotou uma forma mais
célere de distribuição do medicamento, por meio de uma linha de
produção de 5 canetas ao invés de 1. A mudança visa aumentar a
velocidade de produção do medicamento e se alinha a uma decisão
operacional global da empresa, inclusive reduzindo seu impacto
ambiental, com a diminuição considerável na utilização de papel em
bulas e embalagens. A Novo Nordisk compreende que tal mudança impõe
desafios, mas reforça que buscou, dentro de suas possibilidades, a
alternativa de menor impacto para os pacientes.
A companhia mantém o NovoDia, programa de suporte ao paciente com
condições de compra diferenciadas para todo o tratamento. Oferece
também suporte por meio de equipe multidisciplinar, materiais
educativos e outros benefícios sem custo para auxiliar na jornada de
tratamento do diabetes. Para participar, basta se cadastrar no site do
programa (Cadastro -
Faça parte do Programa NovoDia e ganhe vantagens). É necessário ter em
mãos a prescrição (receita médica) e fornecer alguns dados pessoais
(os quais serão processados de acordo com a Lei Geral de Proteção de
Dados Pessoais LGPD). Usuários também podem consultar as regras e
políticas de parcelamento oferecidas pelas redes de farmácias.
O prazo de validade de Tresiba®️, antes do uso é de 30 meses, se
armazenado sob refrigeração (temperatura entre 2 °C e 8 °C), distante
do compartimento do congelador. É importante ressaltar que a abertura
da caixa para retirada de uma caneta, não diminui o prazo de validade
das demais presentes na caixa.
Ao iniciar o uso da caneta, ela terá duração de até 56 dias, desde
que armazenada corretamente em temperatura ambiente, abaixo de 30 °C
ou sob refrigeração entre 2 °C e 8 °C.
Pacientes podem ocasionalmente não encontrar Tresiba®️ em algum
ponto de venda por conta deste processo de mudança, mas a distribuição
está normalizada e seguirá em março já na nova embalagem, com cinco
unidades. Caso um paciente não localize o produto em algum ponto de
venda, o SAC
da Novo Nordisk pode ajudar a encontrar o local mais
próximo do paciente com disponibilidade do medicamento.
O medicamento oferece um controle eficiente do nível de glicose no
sangue, flexibilidade e baixo risco de hipoglicemia1-7.
Referências:
1. Bula de Tresiba® aprovada pela
Anvisa em 03/03/2023.
2. Goldenberg RM, Aroda VR,
Billings LK, Christiansen ASL, Meller Donatsky A, Parvaresh RiziE,
Podgorski G, Raslova K, Klonoff DC, Bergenstal RM. Effect of insulin
degludec versus insulin glargine U100 on time in range: SWITCH PRO,
a crossover study of basal insulin-treated adults with type 2
diabetes and risk factors for hypoglycaemia. Diabetes Obes Metab.
2021Nov;23(11):2572-2581.
3. Wysham C, Bhargava A,
Chaykin L, et al. Effect of Insulin Degludec vs Insulin Glargine
U100 on Hypoglycemia in Patients with Type 2 Diabetes: The SWITCH 2
Randomized ClinicalTrial. JAMA. 2017; 318:45-56.
4.
Vora J, Christensen T, Rana A, Bain SC. Insulin degludec versus
insulin glargine in type 1 and type 2 diabetes mellitus: a
meta-analysis of endpoints in phase 3atrials. Diabetes Ther. 2014
Dec;5(2):435-46.
5. Lane W, Bailey TS, Gerety G, et
al. Effect of Insulin Degludec vs Insulin Glargine U100on
Hypoglycemia in Patients with Type 1 Diabetes: The SWITCH 1
Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017; 318:33-44.
6.
Meneghini L, Atkin SL, Gough SC, et al. The efficacy and safety of
insulin degludec given invariable once-dailydosing intervals
compared with insulin glargine and insulin degludec dosed at the
same time daily: a 26-week, randomized, open-label, parallel-group,
treat-to-target trial in individuals with type 2 diabetes. Diabetes
Care. 2013;36:858-64.
7. HaahrH, Heise T. A Review of
the Pharmacological Properties of Insulin Degludec and Their
Clinical Relevance. Clinical Pharmacokinetics2014; 53:787-800
*Material destinado exclusivamente para pacientes cadastrados no
Programa NovoDia.